Pfizer ja BioNTech taotlevad luba süstida oma vaktsiini ka alla viie aasta vanustele lastele

Ravimifirmad Pfizer ja BioNTech taotlevad erakorralist kasutusluba oma kaheannuselise COVID-19 vaktsiini jaoks lastele vanuses kuus kuud kuni viis aastat.

Pfizer ja BioNTech teatasid teisipäeval, et on jaganud vastavaid andmeid USA toidu- ja ravimiametiga. Nad loodavad lõpliku taotluse esitada lähipäevil. Ühtlasi plaanivad ettevõtted saata kliiniliste uuringute andmed ka Euroopa ravimiametile ja teistele ravimisagentuuridele üle ilma.

USA toidu- ja ravimiameti vaktsiinide nõuandekomitee arutab taotlust 15. veebruaril. Ohutus ja tõhusus on võtmetähtsusega, ütles nõuandekomitee liige, Philadelphia lastehaigla vaktsiiniõppekeskuse direktor dr Paul Offit.

"Avalikkuse usaldus sõltub sellest, et te soovitate midagi, mida annaksite omaenda lastele," rääkis ta CNNile. "Kõik oleneb andmetest. Andmed näitavad meile, kui head need vaktsiinid on. Peab olema kindel ohutusprofiil ja tugev efektiivsusprofiil ja immunogeensuse profiil," lisas Offit.

Pfizer/BioNTechi vaktsiini kasutamine viieaastastel ning vanematel lastel on juba lubatud, nüüd saaks sellest aga esimene COVID-19 vaktsiin, mis on saadaval kõige noorematele.

Plaanitav samm on "vastuseks kiireloomulisele rahvatervise vajadusele", teatasid ravimiettevõtted eilses pressiteates. Mõlemad firmad jätkavad ka vaktsiini kolmeannuselise versiooni testimist lastel.

Alates pandeemia algusest on vähemalt 11,4 miljonil USA lapsel olnud COVID-19 test positiivne, kinnitas Ameerika pediaatriaakadeemia esmaspäeval. Ainuüksi tänavu jaanuaris teatati enam kui 3,5 miljonist juhtumist. Nii moodustasid lapsed 27. jaanuaril lõppenud nädalal 22,8% kõigist teatatud iganädalastest juhtumitest USAs.

"Lastearstid on näinud hirmu, stressi ja raskusi, mida nii paljud väikelastega pered on vaktsiini oodates kogenud," ütles Ameerika pediaatriaakadeemia president dr Moira Szilagyi avalduses. "Nõuame selle vanuserühma vaktsiini hindamiseks läbipaistvat ja andmepõhist protsessi ning ootame kaitse pakkumist meie noorimatele lastele," lisas ta.

Detsembris pikendas Pfizer vaktsiinikatset nooremate lastega, kuna kaks lastele mõeldud vaktsiiniannust ei tekitanud 2–5aastastel oodatud immuunsust, samas tekitasid selle kuni kaheaastastel.